三、制造商应如何实施ISO 22716认证标准
制造商应严格遵守iso22716,对生产厂房、原材料和包装材料、生产过程、成品的储存和贮存以及人员卫生进行科学管理;为了准确预测简单包装的抗微生物污染能力,建立了一套标准的防腐评价方法。
1.从源头上切断污染源
原料是微生物的污染源。它可能在制造前被污染,例如加热和混合。因此,在制造前,必须防止污染原材料,主要是动植物原材料,尤其是蛋白质和淀粉等原材料。原材料在制造前应进行微生物培养和计数取样。原料中微生物的状况与产品直接相关。原料或产品中的微生物数量应控制在100/g以下,且无致病菌。
2、生产过程污染源控制
除了对原材料进行消毒和灭菌外,还应注意水的微生物污染。生产中使用的去离子水不能储存。夏季,去离子水中的微生物可达到100万/克,自来水经常受到细菌污染,因此也应进行处理。通常,加热和紫外线照射用于消毒。在生产和制造过程中,如乳液的生产,通常使用加热灭菌方法。将水加热至90°C 20分钟进行消毒,然后在类似温度下用油相乳化。生产设备,如各种运输泵、研磨机、混合混合器、乳化机、灌装机和其他设备,是微生物聚集的地方。因此,需要消毒和灭菌。包装生产的后处理也是一个环节,容易造成微生物污染。包装室需要空气清洁,空气清洁度(每升空气中的铵含量)大于0.5μM平均粉尘颗粒数。
一、实施iso22716的好处
1.通过标准化管理降低公司成本
2.通过实施认证,全面提升公司产品质量和形象
3.国际一体化有利于扩大出口
4.确认买方对公司产品的信心
5.加强公司对质量管理、客户投诉管理和变更管理的理解
6.通过验证,消除未来重复工厂检查的需要
二、GMPC验证规则
1.化妆品GMP应向工业局申请。
2.如有,在30天内纠正。
3.工业局应在21天内完成化妆品GMP文件的书面审查。
4.在审计前14天,工业局应书面通知拟进行的合作。
5.检查组由经济部和卫生部邀请的专家学者组成。工业局作为工作人员进行现场抽样和检查。
6.化妆品GMP现场检查形成检查表,双方签字,双方各执一份。
7.如果检验记录中有一项严重缺失,或送检样品中有几项不符合卫生标准,则视为不合格。
8.化妆品GMP审核报告应在审核日期后30天内通知制造商