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三类医疗器械经营许可证经营范围

三类医疗器械经营许可证经营范围为:医疗器械(不含植入类医疗器械)、二类植入类医疗器械、三类植入类医疗器械。



三类医疗器械经营许可证需要由企业向所在地设区的市级以上人民政府卫生行政部门申请办理,申请前需提交以下材料:《医疗器械经营许可证申请表》(一式三份)、企业营业执照(副本,三证合一的还需提供营业执照正、副本复印件及企业银行开户许可证复印件各一份)、法人身份证复印件和法定代表人授权委托书(1份,法定代表人不在现场的提供法人身份证复印件和法人授权委托书)。



《企业名称预先核准通知书》或《营业执照副本》复印件。《医疗器械经营许可证申请表》中应当注明所经营产品的名称、注册号以及生产企业名称或者经营企业名称(含注册商标);在申请之前公司名称变更的,需提交工商部门出具的企业名称核准通知书,如有公司更名情况还需提交相关材料。



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