证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2018-068

美康生物科技股份有限公司关于全资子公司产品通过美国FDA 认证的公告

近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司（以下简称“盛德生物”或“全资子公司”）收到了关于美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）的通知，盛德生物的生化分析仪正式获得美国市场准入许可。

本次盛德生物获得FDA许可的产品共一项，具体产品情况如下：

盛德生物上述产品通过FDA的认证，标志着该全资子公司将拥有上述产品在美国市场销售的资质，对公司及全资子公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。公司及全资子公司将积极推动上述产品在美国市场的上市。上述产品在美国市场的实际销售情况将受未来市场的推广效果及海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。