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海创药业:收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》

发布:2023-02-04 22:37,更新:2023-10-31 13:09

2023年1月31日,海创药业(688302.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。

此次临床旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。


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