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关于FDA注册您了解多少?

更新时间:2023-10-31 13:09:00
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详细介绍

随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那就是我们的产品进入美国市场需要通过哪些认证呢?
问题一:FDA注册是什么?
FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
问题二:FDA注册的产品分类
1.激光产品FDA注册
2.食品接触材料的FDA检测
3.化妆品和日用品FDA检测报告
4.医疗器械FDA注册
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
问题三:FDA注册有什么作用?
1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的
2.保护公众免受电子产品辐射
3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识
4.规范烟草制品
5.通过加快产品创新,促进公众健康
问题四:办理FDA注册的流程是什么?
1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册
2.填写检测或是注册相关申请表
3.需要做检测的要提供足够的样品到实验室进行测试
4.双方签订报价合同,安排付款
5.测试合格后发放合格报告,或注册证书
问题五:怎么查询FDA注册?
只需登录FDA官,输入相关编号信息即可查询信息
问题六:FDA注册有没有证书?
FDA注册没有相关证书,市面流传的FDA证书,是代理机构自己出的宣称性文件,是无效的,具体的可以从FDA下载相关注册文件及信息
问题七:FDA注册的有效期是多久?
1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)
2.化妆品**有效
3.医疗产品每年12月31到期

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